Hepatitída, vírusový zápal pečene, predstavuje globálny zdravotný problém. Najrozšírenejšie sú hepatitída A, B a C, pričom hepatitída B môže viesť k chronickému štádiu, cirhóze pečene a rakovine pečene. Očkovanie predstavuje účinnú ochranu proti hepatitíde A a B, hoci na Slovensku nepatrí medzi povinné očkovania. Tento článok poskytuje komplexný pohľad na očkovanie proti hepatitíde, s dôrazom na skoršie podávanie a štúdie s hexavalentnou vakcínou Infanrix hexa.
Hepatitída a jej riziká
Hepatitída je infekčné vírusové ochorenie pečene, ktoré môže mať rôzne príčiny a prejavy. Vírusy vyvolávajú v pečeni zápal a poškodzujú ju. Najrozšírenejšie typy sú hepatitída A, B a C.
- Hepatitída A: Ochorenie súvisí najmä s hygienou. Človek sa môže nakaziť veľmi jednoducho, napríklad pitím viacerých ľudí z jednej fľaše, nedostatočnou hygienou, kontaminovanými potravinami či vodou.
- Hepatitída B: Je oveľa nebezpečnejšia ako hepatitída A. Jej priebeh sa môže skomplikovať a vyústiť do chronického štádia s následnou cirhózou pečene a výskytom rakoviny pečene.
- Hepatitída C: Prenáša sa najčastejšie krvou, napríklad pri zdieľaní ihiel medzi užívateľmi drog.
Očkovanie proti hepatitíde A a B
Proti hepatitíde A a B existuje účinná ochrana, ktorou je očkovanie. Na Slovensku nepatrí medzi povinné, je na každom, či sa zaočkovať dá alebo nie.
Dostupnosť očkovania
Slovenské zdravotné poisťovne pristupujú k vakcinácii rôzne. Niektoré poisťovne prispievajú na úhradu vakcíny proti hepatitíde A a B, iné nie.
Očkovacie látky proti hepatitíde A
V Slovenskej republike je registrovaných niekoľko vakcín proti hepatitíde A:
Prečítajte si tiež: Skúsenosti rodičov s očkovaním proti ovčím kiahňam
- Avaxim 160 (nie je v súčasnosti dostupná)
- Havrix 720 Junior
- Havrix 1440
- Twinrix Adult
- Twinrix Paediatric
Vakcíny Twinrix sú súčasne proti hepatitíde typu B (očkovanie proti hepatitíde B je obsiahnuté v povinnej hexavakcíne Infanrix Hexa).
Očkovacia schéma proti hepatitíde A
Vakcíny Havrix Junior a Twinrix Paediatric sú určené pre deti od 1 do 15 rokov, vakcína Avaxim pre deti od 2 rokov. Vakcínou Havrix sa očkuje jednou dávkou, a to najmenej 2 týždne pred možným stretnutím s vírusom hepatitídy A (cesta do zahraničia…). Ak je to možné, je lepšie dodržať interval 4 týždňov pred touto expozíciou. Ďalej sa odporúča podať posilňujúcu dávku v čase 6 - 12 mesiacov po prvej dávke. Vakcína Twinrix má odlišnú schému očkovania. Očkuje sa troma dávkami vakcíny, druhá mesiac po prvej dávke a tretia pol roka po prvej dávke.
Infanrix hexa: Hexavalentná vakcína
Infanrix hexa je hexavalentná vakcína, ktorá chráni deti pred šiestimi ochoreniami: záškrt, tetanus, čierny kašeľ (pertussis), hepatitída B, detská obrna (poliomyelitída) a ochorenie spôsobené baktériou Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Základné očkovanie pozostáva z 2 dávok (podaných s odstupom aspoň 8 týždňov) alebo 3 dávok (podaných s odstupom aspoň 4 týždňov) v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Vakcína sa môže použiť v kombinovanej očkovacej schéme hexavalentnej/pentavalentnej/hexavalentnej očkovacej látky podľa očkovacieho kalendára.
- Základné očkovanie: Pozostáva z 2 dávok (podaných s odstupom aspoň 8 týždňov) alebo 3 dávok (podaných s odstupom aspoň 4 týždňov) v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Môžu sa použiť všetky schémy očkovania vrátane SZO (WHO) Rozšíreného programu imunizácie (EPI) (Expanded Program on Immunisation) vo veku 6, 10, 14 týždňov bez ohľadu na to, či bola pri narodení podaná dávka vakcíny proti hepatitíde B. Vakcína sa môže použiť v kombinovanej očkovacej schéme hexavalentnej/pentavalentnej/hexavalentnej očkovacej látky podľa očkovacieho kalendára, v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Ak sa pri narodení podá 1. dávka vakcíny proti hepatitíde B, táto vakcína sa môže použiť k podaniu ďalších dávok vakcíny proti hepatitíde B od veku 6 týždňov. Ak sa 2. dávka vakcíny proti hepatitíde B má podať pred dosiahnutím tohto veku, má sa použiť monovalentná vakcína proti hepatitíde B.
- Posilňovacia dávka: Po 2 dávkach základného očkovania touto vakcínou sa musí podať posilňovacia dávka. Po 3 dávkach základného očkovania touto vakcínou sa má podať posilňovacia dávka. Posilňovacia dávka sa má podať minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Minimálne sa musí podať dávka Hib vakcíny. Pri neočkovaní proti hepatitíde B pri narodení je potrebné preočkovať vakcínou proti hepatitíde B. Táto vakcína sa môže použiť ako posilňovacia dávka. Ak je pri narodení podaná vakcína proti hepatitíde B, po 3 dávkach základného očkovania sa môže podať táto vakcína alebo pentavalentná DTaP-IPV/Hib vakcína ako posilňovacia dávka. Táto vakcína sa môže použiť ako posilňovacia dávka u jedincov, ktorí boli predtým očkovaní inou hexavalentnou alebo pentavalentnou DTaP-IPV/Hib vakcínou spolu s monovalentnou vakcínou proti hepatitíde B.
Skoršie podávanie od 6 týždňov
Infanrix hexa sa môže použiť ako náhrada doplnkových dávok očkovacej látky proti hepatitíde B od šiestich týždňov veku života. Po 2-dávkovom alebo 3-dávkovom základnom očkovaní Infanrixom hexa sa má podať posilňovacia dávka Infanrixu hexa aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Prečítajte si tiež: Schéma očkovania proti tetanu
Kontraindikácie a upozornenia
Infanrix hexa je kontraindikovaný u dojčiat alebo batoliat s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcom očkovaní s očkovacou látkou obsahujúcou pertusovú zložku. Podobne ako pri iných očkovacích látkach sa aplikácia Infanrix hexa musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
- Febrilné reakcie: Lekár si má byť vedomý toho, že výskyt febrilných reakcií je vyšší, keď sa Infanrix hexa podáva súbežne s pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou (PCV7, PCV10, PCV13) alebo s očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam, ružienke a ovčím kiahňam (MMRV) v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa. Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
- Interakcie: Údaje z klinických štúdií poukazujú na to, že keď sa Infanrix hexa podáva súbežne s pneumokokovými konjugovanými očkovacími látkami, výskyt febrilných reakcií je vyšší v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa. Údaje z jednej klinickej štúdie poukazujú na to, že keď sa Infanrix hexa podáva súbežne s MMRV očkovacou látkou, výskyt febrilných reakcií je vyšší v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa a podobný výskytu febrilných reakcií po podaní samotnej MMRV očkovacej látky.
- Predčasne narodené deti: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodené do a vrátane 28. týždňa tehotenstva) sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchania počas 48 - 72 hodín.
Klinické štúdie a imunogenita
Imunogenita očkovacej látky Infanrix hexa sa hodnotila v klinických štúdiách u osôb vo veku od 6 týždňov. Táto očkovacia látka sa hodnotila v 2-dávkovej a 3-dávkovej základnej očkovacej schéme, zahŕňajúcej schému pre rozšírený program imunizácie, a ako posilňovacia dávka. Po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme sa hladiny protilátok proti každému antigénu obsiahnutému v očkovacej látke svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite vytvorili aspoň u 95,7 % dojčiat. Po podaní posilňovacej dávky (po podaní 4. dávky) bola imunitná odpoveď ešte vyššia.
- Pretrvávanie imunitnej odpovede: Pretrvávanie imunitnej odpovede vyvolanej po 3-dávkovom základnom očkovaní (vo veku 2-3-4, 3-4-5 alebo 2-4-6 mesiacov) a po podaní posilňovacej dávky (v druhom roku života) očkovacej látky Infanrix hexa sa hodnotilo u detí vo veku 4 - 8 rokov. Pokiaľ ide o hepatitídu B, preukázalo sa, že séroprotektívne koncentrácie protilátok (≥ 10 mIU/ml) po 3-dávkovom základnom očkovaní a po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky Infanrix hexa pretrvávali u ≥ 85 % osôb vo veku 4 - 5 rokov, u ≥ 72 % osôb vo veku 7 - 8 rokov, u ≥ 60 % osôb vo veku 12 - 13 rokov a u 53,7 % osôb vo veku 14 - 15 rokov. Imunologická pamäť na vírus hepatitídy B sa potvrdila u detí vo veku od 4 do 15 rokov.
- Imunogenita u predčasne narodených detí: Imunogenita očkovacej látky Infanrix hexa sa hodnotila v troch štúdiách zahŕňajúcich približne 300 predčasne narodených dojčiat (narodených po 24 až 36 týždňoch gravidity) po základnej očkovacej schéme 3 dávkami podanými vo veku 2, 4 a 6 mesiacov. Jeden mesiac po podaní posilňovacej dávky sa aspoň u 98,4 % osôb vytvorili hladiny protilátok proti každému z antigénov, s výnimkou hladín protilátok proti PT (aspoň 96,8 % osôb) a proti hepatitíde B (aspoň 88,7 % osôb), svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite.
Alternatívne hexavalentné vakcíny
Okrem Infanrix hexa sú na trhu dostupné aj ďalšie hexavalentné vakcíny:
- Vaxelis: Od spoločnosti MCM Vaccine s limitovanou dostupnosťou na európskom trhu od roku 2016.
- Hexacima: Od spoločnosti Sanofi Pasteur od roku 2013.
Tieto vakcíny obsahujú antigény proti 6 chorobám (DTPa-IPV-HBV-Hib), ale líšia sa v počte antigénov, kvantite, výrobnom procese a v adjuvanciách.
Monovalentná vakcína Engerix-B
ENGERIX-B je indikovaný na aktívnu imunizáciu novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku do 15 rokov vrátane pred vírusom hepatitídy B (HBV) vyvolanou všetkými známymi subtypmi.
Prečítajte si tiež: Povinnosť očkovania pri predaji nehnuteľnosti
Dávkovanie a dávkovacie schémy
10 µg dávka očkovacej látky (v 0,5 ml suspenzii) je určená na použitie u osôb vo veku do 15 rokov vrátane, vrátane novorodencov. Môžu sa použiť rôzne schémy:
- Schéma 0-1-6 mesiacov: Poskytuje optimálnu ochranu v 7. mesiaci.
- Zrýchlená schéma 0-1-2 mesiace: Vyvolá imunitu rýchlejšie, štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch, aby sa zabezpečila dlhodobá ochrana.
Súbežné podávanie
ENGERIX-B sa môže podať súbežne s očkovacou látkou proti ľudskému papilomavírusu (HPV) (Cervarix).
tags: #ockovanie #hepatitida #skorsie #podavanie