Očkovanie patrí medzi najvýznamnejšie preventívne opatrenia v modernej medicíne. V posledných rokoch sme svedkami vývoja nových vakcín a zmien v očkovacích kalendároch, ktoré majú za cieľ zvýšiť ochranu pred infekčnými ochoreniami. Jednou z týchto inovatívnych vakcín je Bexsero, určená na ochranu proti invazívnym ochoreniam spôsobeným baktériou Neisseria meningitidis skupiny B. Tento článok sa zameriava na účinné látky vakcíny Bexsero a poskytuje informácie o jej účinnosti rok po očkovaní.
Vývoj a inovácie vo vakcinológii
V posledných rokoch vakcinológia zaznamenala významný pokrok. Okrem klasickej konjugácie sacharidov na bielkovinové nosiče, ktorá sa využíva pri pneumokokových, meningokokových vakcínach či vakcíne proti Haemophilus influenzae typu b, zaviedla reverzná vakcinológia nové princípy. Touto metódou boli pripravené vakcíny proti meningokokom B, GBS, E. coli, S. aureus alebo C. difficile. Taktiež sa vyvíjajú vakcíny pre rôzne vekové obdobia, vrátane vakcín, ktoré je možné používať už v tehotenstve.
Čo je Bexsero?
Bexsero je rekombinantná DNA, komponentná a adsorbovaná vakcína, ktorá bola vyvinutá na základe rozsiahleho výskumu genómu meningokoka skupiny B. Po sekvenovaní genómu MC58 bolo identifikovaných 350 proteínov, ktoré boli purifikované a testované na imunizáciu myší. Následne boli vybrané štyri kľúčové proteínové antigény, ktoré tvoria základ vakcíny Bexsero:
- NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen): Rekombinantný fúzny proteín baktérie Neisseria meningitidis skupiny B.
- NadA (Neisserial adhesin A): Rekombinantný proteín baktérie Neisseria meningitidis skupiny B.
- fHbp (factor H binding protein): Rekombinantný fúzny proteín baktérie Neisseria meningitidis skupiny B.
- OMV (Outer Membrane Vesicle): Vonkajšie membránové vezikuly baktérie Neisseria meningitidis skupiny B kmeňa NZ98/254.
Princíp fungovania vakcíny Bexsero
Cieľom imunizácie vakcínou Bexsero je stimulovať tvorbu baktericídnych protilátok, ktoré rozpoznávajú vakcínové antigény NHBA, NadA, fHbp a PorA P1.4 (imunodominantný antigén prítomný v zložke OMV). Tieto protilátky podľa predpokladu chránia pred invazívnym meningokokovým ochorením (IMO). Účinnosť vakcíny sa predpokladá na základe preukázania indukcie sérových baktericídnych protilátkových odpovedí na každý z antigénov vakcíny.
Klinické štúdie a účinnosť vakcíny
Hoci účinnosť vakcíny Bexsero sa nehodnotila v klinických skúšaniach, predpokladá sa na základe preukázania indukcie sérových baktericídnych protilátkových odpovedí na každý z antigénov vakcíny. Systém na typizáciu meningokokových antigénov (MATS) bol vytvorený, aby spojil antigénne profily rôznych kmeňov meningokokových baktérií skupiny B s usmrcovaním týchto kmeňov v sérovom baktericídnom teste s ľudským komplementom (hSBA).
Prečítajte si tiež: Ochrana novorodencov pred škodlivými látkami
Preskúmanie približne 1 000 rozličných izolátov invazívnych meningokokov skupiny B zozbieraných v rokoch 2007-2008 v 5 európskych krajinách preukázalo, že (v závislosti od krajiny pôvodu) 73 % až 87 % izolátov meningokokov skupiny B malo vhodný antigénny profil MATS, ktorý mala vakcína pokryť. V podmienkach Slovenskej republiky by táto vakcína mohla mať až 74 % pokrytie, v Európe potom 78 % pokrytie.
Dávkovanie a aplikácia vakcíny
Dávkovanie vakcíny Bexsero závisí od veku očkovanej osoby:
- Dojčatá (od 2 mesiacov do 5 mesiacov): 3 dávky v intervale minimálne 1 mesiac, nasledované posilňovacou dávkou najskôr vo veku 12 mesiacov.
- Deti (od 6 mesiacov do 23 mesiacov): 2 dávky v intervale 2 mesiace.
- Deti (od 2 rokov do 10 rokov): 2 dávky v intervale 1-2 mesiace.
- Dospievajúci (od 11 rokov) a dospelí: 2 dávky v intervale 1 mesiaca.
Prvá dávka sa má podať najskôr vo veku 2 mesiacov. Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Bexsero u dojčiat mladších ako 8 týždňov neboli doteraz stanovené. V prípade oneskorenia sa posilňovacia dávka nemá podať neskôr ako vo veku 24 mesiacov.
Imunogenita vakcíny Bexsero rok po očkovaní
Pretrvávanie protilátok po očkovaní vakcínou Bexsero bolo hodnotené v niekoľkých štúdiách. V štúdii u detí vo veku 4 rokov, ktoré ako dojčatá dostali úplné očkovanie v základnej schéme a posilňovaciu dávku, bol pozorovaný pokles titrov protilátok proti antigénom PorA P1.4 a fHbp (dosahujúci 9 % - 10% a 12 % - 20 % jedincov s hSBA ≥ 1:5). V rovnakej štúdii bola odpoveď na ďalšiu dávku indikátorom imunologickej pamäte, keďže 81 % - 95 % osôb dosiahlo hSBA ≥ 1:5 proti PorA P1.4 a 97 % - 100 % osôb dosiahlo hSBA ≥ 1:5 proti fHbp po ďalšom očkovaní.
V štúdii u dospievajúcich približne 7,5 roka po dvojdávkovom základnom očkovaní percento osôb s hSBA ≥ 1:4 naprieč kmeňmi kleslo a pohybovalo sa v rozmedzí od 29 % do 84 %. Odpoveď na posilňovaciu dávku podanú 7,5 roka po základnom očkovaní svedčila o imunologickej pamäti, pretože percento osôb, ktoré dosiahli hSBA ≥ 1:4 naprieč kmeňmi, sa pohybovalo v rozmedzí od 93 % do 100 %.
Prečítajte si tiež: Látky a vlastnosti pre detské nosiče
Tieto údaje naznačujú, že po roku od očkovania vakcínou Bexsero môže dôjsť k poklesu hladiny protilátok, avšak imunologická pamäť zostáva zachovaná, čo umožňuje rýchlu odpoveď po prípadnom preočkovaní.
Možné nežiaduce účinky
Bezpečnosť vakcíny Bexsero bola hodnotená v rozsiahlych klinických štúdiách. Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patria:
- Horúčka (≥ 38 °C)
- Citlivosť v mieste aplikácie injekcie
- Zmeny stravovacích návykov
- Podráždenosť
V klinických štúdiách bol u dojčiat očkovaných v 2, 4 a 6 mesiaci hlásený výskyt horúčky (≥ 38 °C) u 69 % až 79 % osôb vtedy, keď sa vakcína Bexsero podávala súbežne s bežnými vakcínami v porovnaní so 44 % až 59 % u osôb, ktoré dostávali bežné vakcíny samotné. Vyššia miera použitia antipyretík sa rovnako zaznamenala u dojčiat očkovaných vakcínou Bexsero a bežnými vakcínami.
V súvislosti s podaním vakcíny sa môžu objaviť reakcie súvisiace s úzkosťou, vrátane vazovagálnych reakcií (synkopa), hyperventilácie alebo reakcií súvisiacich so stresom, ako psychogénna odpoveď na vpich injekčnou ihlou.
Zriedkavo boli hlásené prejavy meningeálneho dráždenia ako stuhnutosť šije alebo fotofóbia.
Prečítajte si tiež: Štúdie o očkovaní v tehotenstve
Interakcie s inými vakcínami
Klinické štúdie preukázali, že súbežné podanie vakcíny Bexsero neovplyvnilo imunitné odpovede súbežne podaných vakcín. Vzhľadom na zvýšené riziko horúčky, citlivosti v mieste aplikácie injekcie, zmeny stravovacích návykov a podráždenosti v prípadoch súbežného podania vakcíny Bexsero s inými vakcínami, sa môže zvážiť samostatné podanie vakcín, ak je to možné.
Profylaktické použitie paracetamolu znižuje výskyt a závažnosť horúčky bez vplyvu na imunogenitu vakcíny Bexsero alebo bežných vakcín.
Dôležitosť očkovania a boj proti dezinformáciám
Očkovanie je jedným z najúčinnejších preventívnych opatrení, ktoré pomáhajú chrániť pred vznikom infekčných ochorení. Je dôležité, aby sme s tmárstvom a odopieraním očkovania dôsledne bojovali, pretože v opačnom prípade bude veda nahradená zmanipulovanými a neoverenými faktami z internetu. Lekári by mali jednoznačne pranierovať dokázané nepravdy a v spolupráci s odbornými orgánmi poukazovať na to, že ide o postupy non lege artis.
Dostupnosť a financovanie očkovania
Zdravotné poisťovne podporujú ochranu zdravia a preplácajú vakcíny proti rôznym ochoreniam. Napríklad, Všeobecná zdravotná poisťovňa (VšZP) poskytuje finančné príspevky na očkovanie prostredníctvom produktu Peňaženka zdravia. Dôvera zdravotná poisťovňa tiež prispieva na očkovanie proti HPV, hepatitíde a kliešťovej encefalitíde.
Záver
Vakcína Bexsero predstavuje významný pokrok v prevencii invazívnych ochorení spôsobených meningokokom skupiny B. Hoci po roku od očkovania môže dôjsť k poklesu hladiny protilátok, imunologická pamäť zostáva zachovaná, čo umožňuje rýchlu odpoveď po prípadnom preočkovaní. Je dôležité, aby sme si uvedomovali význam očkovania a dôsledne bojovali proti dezinformáciám, ktoré môžu ohroziť zdravie našej populácie.