Očkovanie proti ochoreniu COVID-19 bolo rozsiahlym a diskutovaným opatrením v boji proti pandémii. Jednou z hlavných obáv verejnosti je potenciálny vplyv očkovania na úmrtnosť. Tento článok sa zameriava na preskúmanie vedeckých dôkazov týkajúcich sa vzťahu medzi očkovaním proti COVID-19 a úmrtnosťou, pričom sa snaží poskytnúť vyvážený pohľad na túto komplexnú tému.
Štúdie o úmrtnosti a očkovaní mRNA vakcínami
Nová francúzska štúdia priniesla dôležité zistenia, ktoré naznačujú, že očkovanie mRNA vakcínami proti COVID-19 nie je spojené s vyššou úmrtnosťou. Naopak, dáta z tejto štúdie poukazujú na to, že očkovaní ľudia majú nižšie riziko úmrtia bez ohľadu na príčinu. Výskum, ktorý uskutočnila vedecká záujmová skupina Epi-Phare pod dohľadom Francúzskej národnej agentúry pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov (ANSM) a Francúzskeho národného fondu zdravotného poistenia, zahrnul rozsiahly súbor dát z francúzskeho Národného systému zdravotných údajov. Štúdia analyzovala dáta od 22,7 milióna ľudí zaočkovaných medzi májom a októbrom 2021 a porovnala ich s 5,9 miliónmi nezaočkovaných osôb k 1. januáru.
Vedci zistili, že ľudia, ktorí dostali aspoň jednu dávku mRNA vakcíny proti COVID-19, mali v porovnaní s neočkovanými nižšie riziko úmrtia bez ohľadu na príčinu. Toto zistenie naznačuje, že očkovanie mRNA vakcínami neprispieva k zvýšenej úmrtnosti, ale naopak, môže mať ochranný účinok. Nižšie riziko úmrtnosti je podľa vedcov čiastočne spôsobené silnou ochranou pred závažným ochorením, pričom očkovaní dospelí majú oveľa menšiu pravdepodobnosť úmrtia na infekciu COVID-19. Autori štúdie nezaznamenali žiadny nárast úmrtí na rakovinu, kardiovaskulárne ochorenia, úrazy ani iné závažné príčiny, čo ďalej podporuje záver, že očkovanie mRNA vakcínami nie je spojené so zvýšeným rizikom úmrtia na tieto ochorenia.
Hlásenia podozrení na nežiaduce účinky očkovania na Slovensku
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na Slovensku ku dňu 31. decembra 2022 evidoval 11 130 hlásení podozrení na nežiaduce účinky po očkovaní proti COVID-19. Je dôležité zdôrazniť, že hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok neznamená automaticky potvrdenie príčinného vzťahu medzi očkovaním a daným účinkom. Štátny ústav informuje verejnosť iba o uzavretých prípadoch úmrtí, pri ktorých bola potvrdená kauzálna súvislosť s očkovaním.
V prípade, že v časovej súvislosti po očkovaní nastane úmrtie, Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nariadi vykonanie pitvy, výsledky ktorej poskytujú primárne dôkazy o príčine úmrtia. Ku dňu zverejnenia informácií ŠÚKL evidoval spolu sedem úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním, z toho pri štyroch prípadoch bol súvis stanovený ako možný (po vakcínach Comirnaty, Spikevax a Vaxzevria) a v troch ako pravdepodobný (po vakcínach Vaxzevria a Comirnaty). Pri iných uzavretých prípadoch vrátane niektorých medializovaných bol súvis vylúčený.
Prečítajte si tiež: Čo potrebujete vedieť o reakciách po očkovaní
Je dôležité mať na pamäti, že vakcíny určené na prevenciu ochorenia COVID-19 môžu v priebehu hodín až dní po podaní vyvolať reakcie menšej alebo strednej intenzity, ktoré spontánne v priebehu niekoľkých dní odznievajú. Výskyt a intenzita nežiaducich reakcií závisia od celkového zdravotného stavu daného človeka, od veku, iných súbežne užívaných liekov, imunitnej odpovede, ale v niektorých prípadoch aj od psychického nastavenia človeka. Takisto ich výskyt a intenzita závisí od toho, či ide o prvú alebo druhú dávku. Pri tzv. mRNA vakcínach - Comirnaty a Spikevax boli pozorované častejšie a intenzívnejšie nežiaduce reakcie po druhej dávke vakcíny.
Počet prijatých hlásení podozrení na nežiaduce účinky závisí od počtu dostupných vakcín, zaočkovaných osôb, dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia. Niektorí zaočkovaní pristupujú ku vzniknutým reakciám zodpovednejšie a hlásia aj mierne a krátkodobé nežiaduce účinky. Každý má možnosť nahlásiť podozrenie na nežiaduci účinok a štátny ústav prijíma všetky hlásenia a v prípade potreby dožiada ďalšie informácie od odosielateľa. Objektívnejšie hlásenia z odborného hľadiska prijíma ŠÚKL od odbornej verejnosti (zdravotnícki pracovníci). Pri hodnotení počtu a závažnosti hlásení je potrebné vziať do úvahy všetky faktory vrátane odosielateľa hlásenia. Všetky registrované vakcíny spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť a ani prijaté podozrenia na nežiaduce účinky ich bezpečnosť nespochybňujú.
Japonská štúdia a jej interpretácia
Recenzovaná japonská štúdia publikovaná 7. júla analyzovala údaje o úmrtiach po očkovaní vakcínou BNT162b2 mRNA (Pfizer-BioNTech). Rizikové obdobie bolo definované ako obdobie do 10 dní po očkovaní, pričom 1. deň bol dňom očkovania a kontrolné obdobie bolo definované ako 11 až 180 dní po očkovaní. Analýza bola rozdelená do dvoch skupín: 1. skupina predstavovala osoby vo veku 65 rokov a staršie, a 2. skupina predstavovala osoby mladšie ako 65 rokov.
Výskum identifikoval 1 311 úmrtí v 1. skupine, ktorá zahŕňala 662 mužov a 649 žien. V 2. skupine bolo identifikovaných 170 úmrtí, ktoré zahŕňali 105 mužov a 65 žien. Percento hlásených prípadov, u ktorých došlo k úmrtiu do 10 dní po očkovaní, bolo 71 % v 1. skupine a 70 % v 2. skupine. V 1. skupine zomrelo počas prvých 10 dní po očkovaní celkovo viac žien ako mužov na rôzne zdravotné ťažkosti. Po 10 dňoch bolo zaznamenaných viac úmrtí mužov. Okrem „neobjasnených úmrtí“ bola hlavnou príčinou úmrtia v tejto skupine ischemická choroba srdca (119 úmrtí), nasledovalo srdcové zlyhanie (92) a aspiračná pneumónia/asfyxia (72). V 2. skupine zomrelo počas prvých 10 dní po očkovaní dvakrát viac mužov ako žien na rôzne zdravotné ťažkosti. Po „neobjasnených úmrtiach“ boli hlavnými príčinami úmrtí v tejto skupine ischemická choroba srdca (27 úmrtí), srdcové arytmie (24), subarachnoidálne krvácanie (20) a myokarditída/perikarditída (17). V „rizikovom období“ bol veľký rozdiel medzi úmrtiami mužov a žien v dôsledku myokarditídy/perikarditídy, keď zomrelo osem mužov v porovnaní s iba jednou ženou. Niektoré prípady myokarditídy/perikarditídy možno zahrnúť do kategórie neobjasnených úmrtí.
Je dôležité zdôrazniť, že štúdia priamo nespája úmrtia s očkovaním. „Výsledky naznačujú, že vakcinácia mRNA BNT162b2 môže ovplyvniť úmrtia počas rizikového obdobia,“ uvádza sa v štúdii. Štúdia mala obmedzenú veľkosť vzorky, a preto by mala byť interpretovaná s opatrnosťou. „Výsledky analýzy by sa mali interpretovať opatrne, pretože nie všetky úmrtia hlásené ministerstvom súviseli s očkovaním. Preto, aj keď je úmrtnosť súvisiaca s očkovaním výnimočne nízka, bezpečnosť vakcíny musí byť analyzovaná štatistickými metódami. „Pri tejto príležitosti je náročné určiť, či je postvakcinačné úmrtie náhodné alebo súvisí s očkovaním,“ uvádza sa v dokumente.
Prečítajte si tiež: Očkovanie: Kľúč k zdraviu vašich detí
Kritika a dezinformácie
Počas pandémie COVID-19 sa objavili aj tvrdenia spájajúce covidové vakcíny s vyššou úmrtnosťou. Napríklad, v správe Correlation Research in the Public Interest zo 17. februára sa uvádza, že v 15 zo 17 krajín došlo v januári a februári 2022 k bezprecedentným vrcholom úmrtnosti z rôznych príčin, čo sa časovo zhodovalo s distribúciou posilňovacích dávok alebo nasledovalo krátko potom. Tieto tvrdenia však boli spochybnené a kritizované za metodologické nedostatky a nesprávnu interpretáciu dát.
Patológovia a súdni lekári odmietajú, že by zamlčiavali dôvody úmrtia počas pandémie covidu-19. Michal Palkovič vysvetlil, že on a jeho kolegovia na Slovensku dokážu odlíšiť úmrtia na covid od úmrtí na očkovanie.
Objavili sa aj tvrdenia o vysokom počte úmrtí v dôsledku očkovania, založené na nesprávnej interpretácii údajov z databázy hlásených vedľajších účinkov VAERS. Napríklad, profesor Murakami odvodzuje výpočet približne 610 000 úmrtí v Japonsku spôsobených očkovaním na základe databázy VAERS a aplikuje na ne „faktor nedostatočného hlásenia“. Toto číslo je však odvodené z nesprávnej interpretácie údajov z databázy VAERS, kde sa nepreukazuje príčinná súvislosť medzi vakcínou a úmrtiami.
Je dôležité si uvedomiť, že databáza VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) eviduje všetky nežiaduce udalosti, ktoré nastali po očkovaní, bez ohľadu na to, či existuje príčinná súvislosť s vakcínou. Hlásenia, ktoré VAERS zhromažďuje od zdravotníkov, výrobcov vakcín aj širokej verejnosti, môžu byť neúplné alebo chybné. Môžu byť len časovou zhodou, nie následkom očkovania. Na webovej stránke VAERS je vysvetlené: „Hlásenie do systému VAERS vo všeobecnosti nedokazuje, že daná vakcína spôsobila hlásenú nežiaducu udalosť. Znamená len to, že udalosť sa vyskytla po podaní vakcíny. Na prijatie hlásenia do systému nie je potrebný dôkaz o tom, že vakcína udalosť spôsobila.“
Pozitívny vplyv očkovania na zníženie úmrtnosti
Na druhej strane, existujú rozsiahle dôkazy o tom, že očkovanie proti COVID-19 má pozitívny vplyv na zníženie úmrtnosti. Podľa odbornej štúdie očkovanie proti covidu-19 v prvom roku vakcinácie zabránilo odhadovaným 14,4 až 19,8 miliónom úmrtiam, čo predstavovalo zníženie celkového počtu úmrtí až o 63 %. WHO v januári 2024 taktiež potvrdilo, že v európskom regióne vakcíny proti covidu-19 znížili počet úmrtí o 57 % a zachránili viac ako 1,4 milióna životov v európskom regióne. Podľa WHO len prvá posilňujúca dávka vakcíny zachránila 700 000 životov.
Prečítajte si tiež: Očkovanie a opuchnuté lymfatické uzliny
Navyše štúdia, ktorá sledovala približne 11 miliónov ľudí, ukázala, že očkovaní mali nižšiu úmrtnosť na iné príčiny ako covid-19 v porovnaní s nezaočkovanými. To platilo pre všetky sledované vakcíny - Pfizer, Moderna aj Johnson & Johnson. Štúdia publikovaná v odbornom časopise The Lancet ukázala, že už počas prvého roku očkovania proti ochoreniu covidu-19, tj. od decembra 2020 do decembra 2021, zabránili vakcíny približne 19,8 milióna úmrtiam na celom svete.
Výskumníci z Imperial College London porovnávali priebeh pandémie v 185 krajinách s hypotetickým scenárom, v ktorom by vakcíny neboli dostupné. Do výpočtov započítali aj tzv. nadúmrtnosť, teda rozdiel medzi očakávaným a skutočným počtom úmrtí. Zistili, že najväčší podiel na znížení úmrtnosti mala priama ochrana jednotlivcov, ktorú očkovanie poskytuje.
Ďalšie štúdie potvrdzujúce zníženie úmrtnosti
Viaceré štúdie potvrdzujú, že očkovanie proti COVID-19 znižuje úmrtnosť u pacientov s týmto ochorením. Napríklad, štúdia z novembra 2023 vykonaná v Indonézii skúmala „súvislosť medzi stavom očkovania (úplným, čiastočným alebo žiadnym) a nemocničnou úmrtnosťou u pacientov s covidom-19 vo väčšine nemocníc v Jakarte v Indonézii počas vlny Delta.“ Celkovo bolo do štúdie zaradených 40 827 pacientov.
Cieľom ďalšej štúdie z mája 2023 bolo analyzovať, či vakcína proti ochoreniu covid-19 „znižuje úmrtnosť u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým priebehom ochorenia covid-19, vyžadujúcim kyslíkovú terapiu.“ Štúdia skúmala údaje zo 148 nemocníc, z toho sa 111 nemocníc nachádzalo v Španielsku a 37 nemocníc v Argentíne. Skúmané údaje boli z obdobia od januára 2020 do mája 2022 a skúmanú kohortu tvorilo 21 479 hospitalizovaných pacientov s covidom-19, vyžadujúcich oxygenoterapiu. Po zvážení viacerých komorbidít v očkovanej skupine dospeli výkumníci k záveru, že vakcíny proti covidu-19 výrazne znižujú pravdepodobnosť úmrtia u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým ochorením.
Výskum z apríla 2023, ktorý zisťoval „súvislosť stavu očkovania s úmrtnosťou u dospelých pacientov hospitalizovaných s ochorením covid-19“ na vzorke 86 732 dospelých pacientov, taktiež potvrdzuje výsledky uvedených štúdií. Štatisticky upravená miera úmrtnosti bola 8,3 % u neočkovaných a 5,1 % u očkovaných pacientov. Výskum tiež preukázal, že očkovanie bolo spojené s obzvlášť veľkým znížením úmrtnosti u obéznych, ťažko obéznych pacientov a u starších pacientov. Systematické vyhodnotenie 28 klinických skúšok v prestížnom časopise Lancet Microbe z apríla 2023, zahŕňajúcich spolu viac ako 500-tisíc ľudí, ukázalo, že „účinnosť vakcín proti SARS-CoV-2 je vyššia pri prevencii závažnej infekcie a smrti ako pri prevencii miernejších infekcií.