Očkovanie proti COVID-19 je kľúčovým nástrojom v boji proti pandémii. Vakcína Comirnaty od spoločností Pfizer a BioNTech patrí medzi najpoužívanejšie vakcíny na svete. Ako pri každom lieku, aj pri tejto vakcíne existuje možnosť výskytu nežiaducich účinkov. Je dôležité mať o nich správne informácie a vedieť, ako im predchádzať a ako ich riešiť.
Vývoj a schvaľovanie vakcíny
Vývoj vakcín proti COVID-19 prebehol v rekordnom čase, čo vyvolalo obavy o ich bezpečnosť. Je však dôležité si uvedomiť, že vedci nepracovali od nuly. Technológia mRNA, na ktorej je vakcína Comirnaty založená, sa vyvíja už desaťročia. Intenzívnejšie sa na nej začalo pracovať v roku 2003 počas epidémie SARS a neskôr MERS.
Vakcíny schvaľuje Európska lieková agentúra (EMA), ktorá skúma všetky procesy týkajúce sa vývoja, výroby a skladovania vakcíny. Vakcíny proti COVID-19, ktorými sa očkuje na Slovensku, majú podmienečnú registráciu, čo znamená, že sa vo zvýšenej miere sleduje ich používanie v praxi a získané podklady sa vyhodnocujú. Aj pri podmienečnej registrácii však musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť vakcíny.
Klinické skúšanie vakcíny Comirnaty
Do štúdie vakcíny Comirnaty bolo do 14. novembra 2020 zapojených približne 44-tisíc ľudí, ktorí boli rozdelení na dve skupiny - jedna dostala vakcínu, druhá placebo. V III. fáze klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 36-tisíc ľudí bez predchádzajúceho ochorenia COVID-19, vakcína znížila počet symptomatických prípadov o 95 %. Účinnosť vakcíny bola potvrdená aj u ľudí s vyšším rizikom závažného priebehu COVID-19.
Možné nežiaduce účinky vakcíny Pfizer
Rovnako ako pri všetkých očkovacích látkach, aj na vakcínu proti chorobe covid-19 môže organizmus reagovať určitým spôsobom. Reakcie sa môžu pomerne výrazne líšiť.
Prečítajte si tiež: Diagnostika a liečba mimomaternicového tehotenstva
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky vakcíny Comirnaty patria:
- Reakcie v mieste vpichu: bolesť, opuch, začervenanie, bolesť v ramene
- Celkové vedľajšie účinky: únava, bolesť hlavy, bolesť svalov, triaška, bolesť kĺbov, horúčka, nevoľnosť, pocit nepohody, opuchnuté lymfatické uzliny (lymfadenopatia), znížená chuť do jedla, hnačka, zvracanie, závraty
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a krátkodobé a odznejú v priebehu niekoľkých dní.
Menej časté, ale závažnejšie nežiaduce účinky môžu zahŕňať:
- Závažné alergické reakcie
- Menej závažné alergické reakcie, ako sú vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre
- Myokarditída (zápal srdcového svalu)
- Perikarditída (zápal vonkajšej výstelky srdca)
Spoločnosť Pfizer uvádza, že pravdepodobnosť výskytu myokarditídy a perikarditídy je veľmi nízka. Tieto vedľajšie príznaky boli zaznamenané prevažne pri chlapcoch vo veku od 12 do 17 rokov, zvyčajne krátko po očkovaní.
Dôležité upozornenie: Ak sa po očkovaní objavia akékoľvek závažné alebo nezvyčajné príznaky, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Prečítajte si tiež: Čo robiť pri hnačke počas tehotenstva?
Hlásenie nežiaducich účinkov
V prípade, že sa objavia nežiaduce účinky po užití lieku alebo aplikácii vakcíny, treba tento stav ihneď nahlásiť na Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Pozorné vyhodnotenie všetkých nahlásených nežiaducich účinkov potom vedie k väčšej ochrane a bezpečnosti používaných liekov a vakcín.
Prevencia a liečba nežiaducich účinkov
Najefektívnejším prostriedkom, ktorý nám pomôže predísť vedľajším účinkom očkovania, je prevencia, a to hlavne tá v podobe kvalitného odpočinku. Pokojový režim by sme mali dodržiavať minimálne 24 hodín pred vakcináciou, lepšie 48 hod. Zároveň je dôležité dodržiavať pitný režim.
Čo by sme určite v rámci preventívnych krokov robiť nemali, je užívanie akýchkoľvek liekov či iných podporných prostriedkov predtým, než sa vedľajšie účinky vôbec dostavia. Ak sa objavia mierne nežiaduce účinky, ako je horúčka alebo bolesť, je možné ich liečiť bežnými liekmi proti bolesti a horúčke, ktoré by ste mali mať pripravené doma.
Zodpovednosť za nežiaduce účinky
Tvrdenia, že výrobcovia vakcín nenesú zodpovednosť za prípadné vedľajšie účinky, sú nepravdivé. Na vakcíny proti COVID-19 sa v zásade vzťahujú rovnaké pravidlá zodpovednosti ako na iné lieky. Výrobcu je možné brať na zodpovednosť, ak ide o výrobnú chybu. Ak však vakcínu podali neodborne, zodpovednosť nesie očkujúca osoba.
Občiansky zákonník rieši tému zodpovednosti za škodu, kam spadá aj škoda za nežiaduce účinky po očkovaní. Ak by sa spor dostal až na súd, poškodený pacient by musel s veľmi vysokou mierou istoty preukázať, že vakcína, ktorú mu podali, spôsobila škodu na jeho zdraví.
Prečítajte si tiež: Hexavakcína: Čo očakávať?
Dlhodobé následky očkovania
Na rozdiel od samotného ochorenia COVID-19, pri vakcínach proti COVID-19 nie je dôvod na obavu z dlhodobých vedľajších účinkov. Všetky vedľajšie účinky vakcíny Comirnaty popísané v príbalovom letáku sú krátkodobé a porovnateľné s vedľajšími účinkami bežných liekov.
Očkovanie a kardiovaskulárne ochorenia
Výsledky štúdií ukázali, že očkovanie proti COVID-19 nebolo sprevádzané zvýšeným rizikom infarktu myokardu a náhlej mozgovej príhody. Naopak, samotné ochorenie COVID-19 zvyšuje riziko kardiovaskulárnych chorôb.
Vakcína a tehotenstvo/dojčenie
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne škodlivé účinky na graviditu, avšak údaje o použití Comirnaty počas tehotenstva sú veľmi obmedzené. Aj keď neexistujú žiadne štúdie o dojčení, neočakáva sa žiadne riziko dojčenia.
Vakcína a alergie
Ľudia, ktorí už vedia, že majú alergiu na jednu zo zložiek vakcíny uvedených v písomnej informácie pre používateľov, by vakcínu nemali dostať. U ľudí, ktorí dostali vakcínu, sa pozorovali alergické reakcie (precitlivenosť). Preto sa má Comirnaty podávať pod prísnym lekárskym dohľadom a s vhodným dostupným liečebným postupom.